Avaliação abrangente da aplicação prática do microscópio cirúrgico doméstico
Unidades de avaliação relevantes: 1 Hospital Popular Provincial de Sichuan, Academia de Ciências Médicas de Sichuan; 2. Instituto de Inspeção e Testes de Alimentos e Drogas Sichuan; 3. Departamento de Urologia do Segundo Hospital Afiliado da Universidade Chengdu de Medicina Tradicional Chinesa; 4. Hospital Cixi de Medicina Tradicional Chinesa, Departamento de Cirurgia de Mão e Pedros
propósito
A marca doméstica Corder ASOM-4 Microscópio cirúrgico foi reavaliado após o mercado. Além da avaliação de acesso ao produto, a avaliação se concentrou na confiabilidade, operabilidade, economia e serviço pós-venda. Resultados: o microscópio operacional Corder pode atender aos requisitos dos padrões relevantes da indústria, e sua confiabilidade, o operabilidade e o serviço de manutenção pode ser atencioso e a necessidade clínica, enquanto sua economia é boa. Vale a pena recomendar como um dispositivo médico avançado doméstico.
introdução
O microscópio operacional é usado principalmente para microcirurgia como oftalmologia, ortopedia, cirurgia cerebral, neurologia e otorrinolaringologia e é o equipamento médico necessário para microcirurgia [1-6]. Atualmente, o preço desse equipamento importado do exterior é superior a 500000 yuans e há altos custos operacionais e custos de manutenção. Apenas alguns grandes hospitais da China podem comprar esses equipamentos, o que afeta o desenvolvimento da microcirurgia na China. Portanto, os microscópios cirúrgicos domésticos com desempenho semelhante e maior desempenho de custos surgiram. Como o primeiro lote de produtos inovadores de demonstração de dispositivos médicos na província de Sichuan, o microscópio operacional do ASOM-4 da marca Corder é um microscópio operacional desenvolvido independentemente para ortopedia, cirurgia torácica, cirurgia manual, cirurgia plástica e outras operações microcurgicas [7]. No entanto, alguns usuários domésticos sempre são céticos em relação aos produtos domésticos, o que limita a popularidade da microcirurgia. Este estudo pretende realizar uma reavaliação de pós-mercado multicêntrica do microscópio cirúrgico ASOM-4 da marca Corder. Além da avaliação de acesso ao produto de parâmetros técnicos, desempenho óptico, segurança e outros produtos, ele também se concentrará em sua confiabilidade, operabilidade, economia e serviço pós-venda.
1 objeto e método
1.1 Objeto de pesquisa
O grupo experimental utilizou o microscópio cirúrgico ASOM-4 da marca Corder, que foi fornecida pela Optics & Electronics Coordenics Co.; O grupo controle selecionou o microscópio cirúrgico estrangeiro adquirido (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Todo o equipamento foi entregue e colocado em uso antes de janeiro de 2015. Durante o período de avaliação, o equipamento no grupo experimental e o grupo controle foram usados alternadamente, como mostrado na Figura 1.
1.2 Centro de Pesquisa
Select one Class III Class A hospital (Sichuan Provincial People's Hospital, Sichuan Academy of Medical Sciences, ≥ 10 microsurgeries per week) in Sichuan Province that has carried out microsurgery for many years and two Class II Class A hospitals in China that have carried out microsurgery for many years (the Second Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine and Cixi Hospital of Traditional Chinese Medicine, ≥ 5 micro -surgias por semana). Os indicadores técnicos são determinados pelo centro de teste de dispositivos médicos de Sichuan.
1.3 Método de pesquisa
1.3.1 Avaliação de acesso
A segurança é avaliada de acordo com o GB 9706.1-2007 Equipamento elétrico médico Parte 1: os requisitos gerais de segurança [8] e os principais indicadores de desempenho óptico do microscópio operacional são comparados e avaliados de acordo com os requisitos do GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Avaliação de confiabilidade
Registre o número de tabelas de operação e o número de falhas do equipamento desde o momento da entrega do equipamento até julho de 2017 e compare e avalie a taxa de falhas. Além disso, os dados do Centro Nacional de Detecção de Reações Adversas Clínicas nos últimos três anos foram consultadas para registrar a incidência de eventos adversos do equipamento no grupo experimental e no grupo controle.
1.3.3 Avaliação operacional
O operador do equipamento, ou seja, o clínico, fornece uma pontuação subjetiva na facilidade de operação do produto, no conforto do operador e na orientação das instruções e fornece uma pontuação na satisfação geral. Além disso, o número de operações com falha devido aos motivos do equipamento deve ser registrado separadamente.
1.3.4 Avaliação econômica
Compare o custo de compra do equipamento (custo da máquina do host) e os consumíveis custam, registre e compare o custo total de manutenção do equipamento entre o grupo experimental e o grupo controle durante o período de avaliação.
1.3.5 Avaliação de serviço pós-venda
Os diretores de gerenciamento de equipamentos de três instituições médicas fornecerão pontuações subjetivas sobre instalação, treinamento de pessoal e manutenção.
1.4 Método de pontuação quantitativa
Cada item do conteúdo de avaliação acima deve ser pontuado quantitativamente com uma pontuação total de 100 pontos. Os detalhes são mostrados na Tabela 1. De acordo com a pontuação média das três instituições médicas, se a diferença entre as pontuações dos produtos no grupo experimental e os produtos no grupo controle for ≤ 5 pontos, os produtos de avaliação são considerados equivalentes aos produtos de controle e os produtos no grupo experimental (Corder Microscópio) podem substituir os produtos nos grupos de controle (importação de controle (importação de controle (importação (corderica em microscópio).
2 resultado
Um total de 2613 operações foram incluídas neste estudo, incluindo 1302 equipamentos domésticos e 1311 equipamentos importados. Dez médicos sênior e acima do Associado Ortopédico, 13 médicos associados e acima dos médicos do sexo masculino urológico, 7 médicos associados neurocirúrgicos e acima dos médicos e um total de 30 sênior associado e acima dos médicos participaram da avaliação. As pontuações dos três hospitais são contadas e as pontuações específicas são mostradas na Tabela 2. A pontuação geral do índice do microscópio operacional ASOM-4 da marca Corder é 1,8 pontos a menos que o microscópio operacional importado. Veja a Figura 2 para a comparação abrangente de pontuação entre o equipamento no grupo experimental e o equipamento no grupo controle.
3 Discuta
A pontuação geral do índice do microscópio cirúrgico ASOM-4 da marca Corder é 1,8 pontos a menos que o do microscópio cirúrgico importado do controle, e a diferença entre a pontuação do produto de controle e o ASOM-4 é ≤ 5 pontos. Portanto, os resultados deste estudo sugerem que o microscópio cirúrgico da ASOM-4 da marca Corder pode substituir os produtos importados de países estrangeiros e vale a pena promover como um equipamento doméstico avançado.
O gráfico de radar mostra claramente a diferença entre equipamentos domésticos e equipamentos importados (Figura 2). Em termos de indicadores técnicos, estabilidade e suporte pós-venda, os dois são equivalentes; Em termos de aplicação abrangente, o equipamento importado é um pouco superior, indicando que o equipamento doméstico ainda tem espaço para melhorias contínuas; Em termos de indicadores econômicos, a marca Corder ASOM-4 doméstica tem vantagens óbvias.
Na avaliação da admissão, os principais indicadores de desempenho dos microscópios cirúrgicos domésticos e importados atendem aos requisitos do padrão GB11239.1-2005. Os principais indicadores de segurança de ambas as máquinas atendem aos requisitos do GB 9706.1-2007. Portanto, ambos atendem aos requisitos dos padrões nacionais e não há diferença óbvia de segurança; Em termos de desempenho, os produtos importados têm algumas vantagens sobre os dispositivos médicos domésticos em termos de características da luz de iluminação, enquanto outro desempenho de imagem óptica não tem diferença óbvia; Em termos de confiabilidade, durante o período de avaliação, a taxa de falha desse tipo de equipamento foi inferior a 20%, e a maioria das falhas foi causada pela lâmpada precisa ser substituída e alguns foram causados pelo ajuste inadequado do contrapeso. Não houve falha séria ou desligamento do equipamento.
A marca Corder ASOM-4 Microscópio Cirúrgico O preço do hospedeiro é de apenas 1/10 do equipamento do grupo controle (importado). Ao mesmo tempo, como não precisa proteger a alça, requer menos consumíveis e é mais propício ao princípio estéril da cirurgia. Além disso, esse tipo de microscópio operacional usa a lâmpada LED doméstica, que também é mais barata que o grupo controle, e o custo total de manutenção é menor. Portanto, a marca Corder ASOM-4 cirúrgica microscópio tem uma economia óbvia. Em termos de suporte pós-venda, o equipamento no grupo experimental e o grupo controle são muito satisfatórios. Obviamente, como a participação de mercado do equipamento importado é maior, a velocidade de resposta à manutenção é mais rápida. Acredito que, com a popularização gradual de equipamentos domésticos, a lacuna entre os dois gradualmente estreita.
Como o primeiro lote de produtos inovadores de demonstração de dispositivos médicos na província de Sichuan, a marca Corder ASOM-4 Cirúrgica Microscópio produzido pela Chengdu Corder Optics & Electronics Co. está no nível líder internacional avançado e doméstico. Foi instalado e usado em muitos hospitais na China e exportado para o sudeste da Ásia, Oriente Médio, África e outras regiões, o que é favorecido pelos usuários. A marca Corder ASOM-4 Microscópio cirúrgico possui um sistema óptico de alta resolução e alta definição, senso estereoscópico forte, grande profundidade de campo, fonte de luz fria de iluminação coaxial de fibra dupla, bom foco em micro-foco, em focos de micro-focos, em foco, em foco em foco, em foco em foco, em foco, em foco em foco em foco elétrico.
Em conclusão, a marca Corder ASOM-4 Microscópio cirúrgico usado neste estudo pode atender aos padrões relevantes do setor, atender às necessidades clínicas, ser eficaz e disponível e é mais econômico que o equipamento de controle. É um dispositivo médico avançado doméstico digno de recomendação.
[referência]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Opiniões de especialistas sobre o simpósio sobre novas técnicas de anastomose vascular na microcirurgia [J]. Jornal Chinês de Microcirurgia, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. História e perspectiva do desenvolvimento da ortopedia de Xangai [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Fixação posterior assistida por microscópio e fusão da articulação atlantoaxial com parafusos e hastes - Aplicação clínica da operação de Goel modificada [J]. Jornal Chinês de Anatomia e Ciências Clínicas, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. As vantagens da tecnologia micro-invasiva em cirurgia relacionada à coluna [J]. Jornal Chinês de Microcirurgia, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al. Comparação dos efeitos clínicos do microscópio cirúrgico e da dispectomia lombar assistida por vidro [J]. Jornal Chinês de Ortopedia, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Efeito da aplicação clínica do microscópio cirúrgico dentário no tratamento do canal radicular refratário [J]. Guia Médico Chinês, 2018 (3): 101-102.
Hora de postagem: 30 de janeiro-2023
